Medical Device Insights

#### **Die wichtigsten Themen dieser Folge**
* **Warum die IEC 60601 grundlegend renoviert wird:** Rund 300 Experten weltweit arbeiten in 12 Arbeitsgruppen an der Konsolidierung der Norm [3]. Ziel ist die Zusammenlegung horizontaler Strich-1-Normen zur Vermeidung von Diskrepanzen sowie eine stichpunktartige, maschinen- und KI-lesbare Struktur zur eindeutigen Rückverfolgbarkeit von Anforderungen [1, 11].
* **Neue Technologien & erweiterte Scopes:** Erstmalige oder vertiefte Integration von Themen wie Cybersecurity, modernen Spannungsversorgungssystemen (Wireless Charging, USB Power Delivery) sowie biologischen Wirkungen von Magnetfeldern und Funkverbindungen auf den menschlichen Körper [4, 5].
* **Detaillierte Zweckbestimmung & Nutzungsumgebungen:** Feingranulare Aufschlüsselung von Umgebungen (z. B. Home Healthcare, Outdoor,...

In dieser Podcast-Episode sprechen wir mit dem Physiker und Ex-Uniklinik-CIO Dr. Stefan Walther darüber, wie KI-Anwendungen vom aktuellen Hype in die echte Praxis im Gesundheitswesen überführt werden.

* Sie erfahren, warum KI besonders bei hochkomplexen, aber monotonen Aufgaben wie Vertragskatastern, Gutachten oder Audit-Gapanalysen ihren größten Nutzen entfaltet
* Dr. Walther teilt fünf praxiserprobte Entwicklungsprinzipien – vom Task-Splitting bis zur Modell-Orchestrierung im Dreierzyklus –, mit denen Sie fehlerfreie und verlässliche Ergebnisse ohne Halluzinationen erzielen
* Entscheider profitieren von einer transparenten Orientierung durch konkrete Zahlen zu Hardwarekosten, Inferenzpreisen und Reamortisationszeiten beim Vergleich zwischen eigener Infrastruktur und Rechenzentren
* Zudem beleuchtet die Folge...

**Über diese Episode**: Nachdem in vergangenen Episoden vor allem der Einsatz von KI in der regulatorischen Zulassung beleuchtet wurde, wirft Christian Johner in dieser Folge von "Medical Device Insights" einen Blick tief in die technische Produktentwicklung.

Zu Gast ist Matthias van der Staay von der IMT (Information Management Technology), der sein Unternehmen erfolgreich ins KI-Zeitalter führt. Er teilt exklusive Einblicke, wie sein Team den oft mühsamen und extrem zeitaufwendigen Prozess der Testfallgenerierung für aktive Medizinprodukte durch Künstliche Intelligenz massiv beschleunigt.
Die wichtigsten Themen dieser Folge:
* **Schluss mit der Fleißarbeit**: Erfahren Sie, welche Schritte IMT mittlerweile komplett der KI überlässt...

Neue Digitalgesetze wie der EU AI Act stellen die Medizintechnik vor riesige Herausforderungen. Wie bringt man diese komplexen Vorgaben ganz konkret in die Unternehmenspraxis? In dieser Episode von "Medical Device Insights" gibt das globale Medizintechnikunternehmen Olympus exklusive Einblicke hinter die Kulissen
Christian Johner spricht mit Lilly Omland (Regulatory Affairs) und Dr. Robin Schoss (Legal/Privacy) darüber, wie das Unternehmen das Thema Künstliche Intelligenz strategisch, frühzeitig und funktionsübergreifend anpackt.

## Die wichtigsten Themen dieser Folge:
- **Zwei Welten der KI**: Erfahren Sie, wie Olympus KI-Modelle (wie LLMs) als Produktivitätswerkzeuge für interne Prozesse nutzt und gleichzeitig Echtzeit-KI-Bildanalysen in der Endoskopie zur Krebserkennung einsetzt...