Medical Device Insights

In dieser Podcast-Episode spricht Prof. Dr. Christian Johner mit dem Physiker und Ex-Uniklinik-CIO Dr. Stefan Walter darüber, wie KI-Anwendungen vom aktuellen Hype in die echte Praxis im Gesundheitswesen überführt werden.

* Sie erfahren, warum KI besonders bei hochkomplexen, aber monotonen Aufgaben wie Vertragskatastern, Gutachten oder Audit-Gapanalysen ihren größten Nutzen entfaltet
* Dr. Walter teilt fünf praxiserprobte Entwicklungsprinzipien – vom Task-Splitting bis zur Modell-Orchestrierung im Dreierzyklus –, mit denen Sie fehlerfreie und verlässliche Ergebnisse ohne Halluzinationen erzielen
* Entscheider profitieren von einer transparenten Orientierung durch konkrete Zahlen zu Hardwarekosten, Inferenzpreisen und Reamortisationszeiten beim Vergleich zwischen eigener Infrastruktur und Rechenzentren
* Zudem...

**Über diese Episode**: Nachdem in vergangenen Episoden vor allem der Einsatz von KI in der regulatorischen Zulassung beleuchtet wurde, wirft Christian Johner in dieser Folge von "Medical Device Insights" einen Blick tief in die technische Produktentwicklung.

Zu Gast ist Matthias van der Staay von der IMT (Information Management Technology), der sein Unternehmen erfolgreich ins KI-Zeitalter führt. Er teilt exklusive Einblicke, wie sein Team den oft mühsamen und extrem zeitaufwendigen Prozess der Testfallgenerierung für aktive Medizinprodukte durch Künstliche Intelligenz massiv beschleunigt.
Die wichtigsten Themen dieser Folge:
* **Schluss mit der Fleißarbeit**: Erfahren Sie, welche Schritte IMT mittlerweile komplett der KI überlässt...

Neue Digitalgesetze wie der EU AI Act stellen die Medizintechnik vor riesige Herausforderungen. Wie bringt man diese komplexen Vorgaben ganz konkret in die Unternehmenspraxis? In dieser Episode von "Medical Device Insights" gibt das globale Medizintechnikunternehmen Olympus exklusive Einblicke hinter die Kulissen
Christian Johner spricht mit Lilly Omland (Regulatory Affairs) und Dr. Robin Schoss (Legal/Privacy) darüber, wie das Unternehmen das Thema Künstliche Intelligenz strategisch, frühzeitig und funktionsübergreifend anpackt.

## Die wichtigsten Themen dieser Folge:
- **Zwei Welten der KI**: Erfahren Sie, wie Olympus KI-Modelle (wie LLMs) als Produktivitätswerkzeuge für interne Prozesse nutzt und gleichzeitig Echtzeit-KI-Bildanalysen in der Endoskopie zur Krebserkennung einsetzt...

In dieser Episode von "Medical Device Insights" spricht Christian Johner mit Margarita über die wichtige Rolle von Bevollmächtigten (Authorized Representatives) im internationalen Medizinproduktemarkt.

Die Themen dieser Folge im Überblick:
* Länderspezifische Anforderungen: Warum fast jeder Markt (EU, Schweiz, UK, USA) lokale Repräsentanten fordert und wie sich deren rechtliche Pflichten (z. B. hinsichtlich der PRRC-Benennung) unterscheiden
* Zentrale Aufgaben: Die Kernpflichten der Bevollmächtigten, wie Behördenkommunikation, Dokumentenprüfung und Einbindung in die Vigilanz
* Dienstleister-Auswahl: Worauf Hersteller bei der Wahl eines Partners achten müssen (u. a. regulatorische Expertise und internationale Abdeckung)
* Trennung von Händlern: Warum die Rolle des Bevollmächtigten strikt von Importeuren...